一、项目介绍

　　卒中以发病率高、致残率高、致死率高、复发率高(“四高”)而著称，其危害在我国更甚。尽管在政策支持和政府领导下，我国卒中防控事业取得了巨大的成绩，但仍有很大的提升空间。

　　中药注射剂一直在急性脑梗死治疗中扮演着重要角色，为指导临床对卒中药物的规范使用，而进一步改善我国卒中患者预后，通过高质量的临床试验以明确循证医学证据，助力“健康中国 2030”目标的早日达成。2025年由中国卒中学会主办的“CAPTAIN中国卒中中心领航者工程苗圃基金项目”正式启动。

　　本项目将在16个月的时间里持续投入研究基金，鼓励对注射用丹参多酚酸应用于脑卒中的临床研究进行资助。欢迎卒中领域的广大医生积极申请和参与！

 

二、项目资助研究方向

　　针对脑卒中的临床规范使用的问题，鼓励开展注射用丹参多酚酸应用于脑卒中的临床研究，研究方向如但不仅限于以下几个方向：

　　1、注射用丹参多酚酸对脑梗死恢复期患者的临床疗效及安全性的真实世界研究；

　　2、随机对照法开展注射用丹参多酚酸在高龄（70岁以上）脑梗死患者中应用的安全性和有效性研究；

　　3、注射用丹参多酚酸在脑梗死急性期应用的安全性和有效性研究；

　　4、注射用丹参多酚酸在进展性卒中应用的安全性和有效性研究；

　　5、注射用丹参多酚酸联合静脉溶栓治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性；

　　6、注射用丹参多酚酸联合动脉取栓对急性缺血性卒中患者的有效性和安全性。

　　临床研究课题：根据试验方案的复杂度和先进性、患者入组例数等，每项可申请资助资金5万/10万/20万，择优录取。

 

三、项目流程

2025年7月               　　 　　 发布课题申报通知

2025.07.01 - 2025.7.31     　   研究课题申请

2025.08.01 - 2025.8.15 　       初筛符合要求的课题

2025年8月                   　 　　 评审结果公布

 

四、项目申请

--申请条件--

1.申请人所在单位须为公立二级、三级医疗机构，原则上年龄不超过50周岁。申请人须为具有硕士学位或中级及以上职称的中青年医生，具有相关基础、临床研究课题的经历以及长期合作基础上形成的研究队伍；

2.申请人需保证资助期限内每年在依托单位从事与课题相关研究工作的时间在6个月以上；

3.申请人应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则；须确保项目中所涉及到的数据来源合法合规、数据和隐私安全等符合相关法律规范；项目研究形成的知识产权的归属、使用和转移，按照国家有关法律、法规执行。

--申请要求--

1.申请书应当由申请人本人撰写。申请人应当按照要求提交申请材料。申请书中不得出现任何违反法律和涉密的内容。申请人应当对所提交申请材料的真实性、合法性负责。

2.申请人需要确保项目相关专家/研究人员获得其所在科室及单位（如科研处等管理机构）的知情同意。

3.申请人在立项前签署《申请人声明》，承诺在16个月内保质完成课题全部研究工作，提交结题报告。

4.《申请人申明》列入申请书中，申请人需签署申请人声明，并将扫描件发送至项目专用邮箱CAPTAIN-miaopujijin@chinastroke.net。

5.申请书经项目评审委员会评审，项目获取资助资格后，需要申请人参照评审意见对相关课题资助内容要求进一步完善研究方案设计，申请人应在规定时间内提交完善后的定稿版《申请书》，并签订临床研究合同。

6.申请人均应当使用唯一身份证申请项目。申请人在填写本人及主要参与者姓名时，姓名应与使用的身份证件一致；姓名中的字符应规范。

--申请材料--

● 申请文件

1.需提交完整的《中国卒中中心领航者工程苗圃基金项目申请书》（详见附件1）

2.需提交《申请人声明》（详见附件2），并由申请人亲笔签名。

3.申报指南可参见《中国卒中中心领航者工程苗圃基金项目项目申报指南》（详见附件3）

● 提交申请日期及材料

1.2025年度课题请于2025年7月31日前提交。

2.将下述2项申请材料提交至项目专用邮箱：CAPTAIN-miaopujijin@chinastroke.net。

1）《中国卒中中心领航者工程苗圃基金项目申请书》（Word版本，全文请使用宋体五号字体）

2）《申请人声明》（扫描件，含签名）

● 结报文件

1.报销流程及标注参考《报销流程及标准》（详见附件4）

2.中期报告需要参照“中国卒中中心领航者工程苗圃基金项目”模板，提交中期报告（详见附件5）

3.结题报告需要参照“中国卒中中心领航者工程苗圃基金项目”模板，提交结题报告（详见附件6）

4.延期申请要求（详见附件7）

 

五、项目机构与制度

--项目评审委员会--

评审委员会主席

张祥建 教授

评审委员会成员

冯加纯 教授	吉林大学第一医院
谷文萍 教授	中南大学湘雅医院
何俐 教授	华西医院
何士大 教授	中国卒中学会
马建军 教授	河南省人民医院
王国平 教授	安徽省立医院
张祥建 教授	河北医科大学第二医院

--评审标准--

● 评审方式：基金评审由评审委员会独立评审，公平、公正、公开确定中选课题。

● 利益冲突回避：若申请人与评审委员会成员隶属于同一工作单位，则涉及到的评委将不参与该申请人项目的评审。

● 评审原则：

1.研究的意义：具有重要的理论价值和应用前景，对临床有实际指导意义；

2.研究创新性：涉及理论、方法或技术创新；

3.研究科学性：总体试验方案应具备合理的理论基础，研究方案和技术路线；

4.研究可行性：申请人及项目研究人员应具备适当的研究经验；申请人有能力提供相应的硬件试验条件，具备临床推广应用的技术条件。

--经费拨付流程--

--经费拨付管理细则--

　　提交研究方案评委会审核通过后完善《申请书》，明确研究方案、预期成果及考核指标、研究经费，并按照课题进度支付研究经费，拨付比例上限参照“经费拨付流程”图示，相关要求如下：

1.所有中选课题研究周期不应超过16个月。

2.临床研究课题应在公示日起4个月内完成伦理获批及第一例入组；公示日起9月内应完成临床研究入组50%。

3.所有中选课题应在公示日起9个月内提交中期报告，公示日起16个月内提交结题报告（结题报告不可延期）。

4.若因特殊原因未按时间完成研究，可申请中期报告延期一次（最多可延期3个月），延期要求见附件7。

5.若无特殊原因未完成且刻意拖延的课题，项目组将停止拨付课题经费；申请人不得再次申报领航者工程苗圃基金研究项目。

6.研究期间出现的任何不良反应均应填写“不良事件表”，并追踪调查，详细记录处理经过及结果，直到化验检查恢复正常，症状体征消失。追踪随访方式可以根据不良反应的轻重选择住院、门诊、家访、电话、通讯等多种形式。同时，研究者应在24小时内报告课题负责单位和所在单位伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。研究者根据病情决定诊治措施，并决定是否中止观察。出现严重不良事件，承担临床研究的单位须立即采取必要处理措施，保护受试者安全。

 

六、项目公示

待评审后公布

 

七、联系我们

负责部室：学术发展部

联系人：朱波微

联系电话：010-57986259

电子邮箱：zhubowei@chinastroke.net